Rugocrixan (KAND567)

Rugocrixan är bolagets längst utvecklade läkemedelskandidat med tre genomförda fas II-studier.

Projektet förvärvades 2016 från Astra Zeneca, då i preklinisk fas. Därefter har Novakand Pharma utvecklat ny kunskap om hur substansen fungerar mot cancer, patenterat ny kemi och avancerat projektet in i klinisk utveckling, inklusive sex kliniska fas I och II-studier. Totalt har mer än 170 försökspersoner och patienter behandlats med rugocrixan.

KANDOVA

KANDOVA är en nyligen genomförd kombinerad fas Ib/IIa-studie med rugocrixan i äggstockscancerpatienter med återfall efter karboplatinbehandling. I studien administrerades alla deltagare aktiv behandling, dvs ingen studiedeltagare fick placebo. Totalt rekryterades 18 patienter till studien, vilka utvärderades avseende studiens primära mål – säkerhet och tolerabilitet. Av dem genomgick 15 studiedeltagare minst två behandlingscykler vilket var ett krav för att anses vara utvärderingsbara avseende studiens sekundära mål – anti-tumöreffekt. Studiedeltagare följdes upp under maximalt sex behandlingscykler.

”Studien visar att KAND567 tolereras väl i den studerade patientgruppen med långt framskriden äggstockscancer. Det faktum att studien omfattar relativt få patienter begränsar möjligheten att bedöma anti-tumöreffekt, men ur ett prediktivt markör-perspektiv tycker jag att det är intressant att andelen patienter med partiell respons eller stabil sjukdom är så mycket högre i patienter med höga CX3CR1-nivåer i tumören innan start av behandling”, säger studiens huvudprövare Hanna Dahlstrand, överläkare och docent på Karolinska Universitetssjukhuset Solna.

I juni 2025, rapporterade bolaget positiva övergripande resultat från studien:

• Det primära målen uppnåddes – att definiera den rekommenderade dosen och utvärdera säkerhet och tolerabilitet.
• Även det sekundära målet uppnåddes – att visa signaler på anti-tumöreffekt från behandling med KAND567 i kombination med karboplatin.
• Sjukdomsprogress, som bedömdes i enlighet med definitionerna i RECIST 1.1 och GCIG, visade att andelen patienter med partiellt minskad tumörbörda eller stabil sjukdom var 73% vid vecka 12 och 53% vid vecka 18 (N=15).
• Fördjupade explorativa analyser av tumörbiopsier från studiedeltagarna (N=15) visade att höga nivåer av fraktalkinreceptorn CX3CR1 i cancercellerna före behandlingsstart var associerade med partiell tumörminskning eller stabil sjukdom hos 75 % av de utvärderingsbara deltagarna, enligt RECIST 1.1 och GCIG. Låga CX3CR1-nivåer var däremot associerade med stabil sjukdom hos 43 % (inga fall av partiell tumörminskning).
• Ytterligare explorativa analyser av tumörbiopsier (N=7) från studiedeltagare där biopsier kunde tas både före behandlingsstart och efter 8 veckors behandling visade en genomsnittlig minskning av tumörbördan med 29%*. För studiedeltagare med partiellt minskad tumörbörda eller stabil sjukdom enligt RECIST 1.1 och GCIG observerades dessutom en ökad DNA skada i cancercellerna, vilket är i linje med KAND567s förväntade verkningsmekanism för anti-tumöreffekt.

  * Mätt som procentandelen cancerceller i biopsin efter 8 veckors behandling jämfört med biopsin innan behandlingsstart.

FRACTAL

FRACTAL är en genomförd klinisk fas IIa-studie med rugocrixan i patienter med akut hjärtinfarkt (STEMI) som genomgår kärlvidgning. Studien var en randomiserad, två-armad, dubbelblindad, placebo-kontrollerad multicenterstudie med primärt mål att studera säkerhet och tolerabilitet och sekundärt mål att studera signal på hjärtskyddande effekter. Båda dessa mål uppnåddes.

Fractalstudien visade signaler på en positiv effekt av rugocrixan i hjärtat genom en lägre förekomst av tromboser i och minskad hjärtmuskelblödning. Studien visade även, baserat på analyser av gen- och proteinreglering i blodceller, att rugocrixan påverkar en typ av immunceller som är involverade i både resistensutveckling och risk för tromboser hos cancerpatienter. Därmed ger Fractalstudien viktig information som kan vägleda Novakands fortsatta satsning mot cancer med rugocrixan och fosrugocrixan.